MICOPIROX CREMA X 30 GR.

Descripción

Descripción

FÓRMULA

Cada 100 g de Crema contiene:

Ciclopirox olamina 1 g
Excipientes: Acido benzoico, monoestearato de glicerilo autoemulsionable, alcohol cetilico, vaselina, agua desionizada.

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Agente antifungico de amplio espectro.

INDICACIONES

Indicado en el tratamiento tópico de onicomicosis leve a moderada en unas (sin compromiso de la matriz) causado por Trichophyton Rubrum.

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

Acción farmacológica
Ciclopirox olamina es un agente antifungico hidroxipiridinona, de amplio espectro, que inhibe el crecimiento de dermatofitos patogenos, levaduras y Malasezia furfur. Exhibe actividad antifungica in vitro contra la mayoría de las siguientes cepas: Trichophyton rubrum, Trichophytes mentagrophytes y Epidermophyton floccosum, Microsporum canis y Candida albicans

Mecanismo de acción

Ciclopirox olamina posee un mecanismo de acción complejo y único. Afecta principalmente los sistemas enzimaticos dependientes de hierro (Ejemplo: citocromos, catalasa, peroxidasa) y membranas citoplasmaticas (Ejemplo: mecanismos de transporte).

FARMACOCINETICA

Después de la aplicación cutánea penetra a través de la epidermis hacia la dermis, pero aun bajo oclusión se absorbe menos del 1,5% hacia la circulación sistémica, la cual se elimina por vía renal. Dado que la vida media es de 1,7 horas, no se produce acumulación sistémica. El fármaco penetra en los folículos pilosos y en las glándulas sebáceas. La ciclopirox olamina puede encontrarse en el estrato corneo después de 1 hora y media a seis horas después de su aplicación y en la dermis pueden hallarse concentraciones mayores a la C.I.M.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Administrar únicamente por vía tópica.

Adultos, adolescentes y ninos mayores de 10 anos:

Masajear suavemente Micopirox Crema 1% en el área afectada y su alrededor, dos veces al día, en la mañana y en la noche, inmediatamente después de limpiar o lavar el área afectada.
Las tineas pedis interdigital y corporis deben ser tratadas durante 4 semanas.

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La mejoría clínica, con alivio del prurito y otros síntomas, generalmente se produce dentro de la primera semana de tratamiento. Si un paciente no muestra mejoría clínica después de cuatro semanas de tratamiento, el diagnostico debe ser revisado. Los pacientes con tinea versicolor, generalmente exhiben una mejoría clínica y micologica después de dos semanas de tratamiento.

CONTRAINDICACIONES

Micopirox Crema 1% esta contraindicado en individuos que han mostrado hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

PRECAUCIONES

Si se advierte una reaccion de sensibilidad o irritacion quimica, discontinuar el uso e instaurar una terapia adecuada.
Puede producirse una sensación de ardor pasajero, especialmente después de la aplicación en áreas sensibles. Evitar el contacto con los ojos y membranas mucosas. La eficacia de ciclopirox olamina en individuos inmunosuprimidos, no ha sido estudiada.

Embarazo y lactancia:

Embarazo: categoria B de la FDA. No hay estudios adecuados o bien controlados de aplicación tópica de ciclopirox olamina en mujeres embarazadas. Por lo tanto, solo debe ser usada durante el embarazo si los potenciales beneficios justifican los riesgos potenciales para el feto.

Lactancia: No se sabe si este fármaco se excreta en la leche materna, por lo tanto debe tenerse precaución cuando deba aplicarse a mujeres que estén amamantando.

Uso pediátrico: La eficacia y seguridad de ciclopirox olamina, en pacientes menores de 10 anos, no ha sido establecida.

REACCIONES ADVERSAS

La incidencia de reacciones adversas es muy baja. Los efectos mas frecuentes son sensación de ardor pasajero, prurito en la zona de aplicación o irritación que desaparece al suspender la medicación.

PRESENTACIÓN

Pomos x 30g de Crema.

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