FÓRMULA.

Cada 100 g de crema contiene:

Clobetasol Propionato 0,05 g

Excipientes: Lactato de Amonio, Alcohol Cetoestearílico, Vaselina Líquida, Monoestearato de Glicerilo autoemulsionable, Vaselina Sólida, Propilenglicol, Polisorbato 80, Monooletato de Sorbitán, Lanolina Anhidra, Metilparabeno, Propilparabeno, Agua purificada c.s.

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Antiinflamatorio tópico esteroidal.

INDICACIONES:

Está indicado para el tratamiento a corto plazo de la inflamación y el prurito en dermatosis que no responden a corticoides tópicos menos activos, como: Psoriasis (con exclusión de psoriasis diseminada en placa), eczemas recalcitrantes, líquen plano y lupus eritematoso discoide.

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS:

Acción farmacológica

El clobetasol 17-propionato es un potente corticosteroide tópico, que posee propiedades antiinflamatorias, antipruriginosas y vasoconstrictoras.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:

El médico debe indicar la posología y el tiempo apropiado de tratamiento al caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es:

Administrar únicamente por vía tópica. Terapia de corta duración y en pequeñas áreas.

Aplicar una capa delgada de crema sobre el área afectada, dos veces al día y masajear suavemente hasta que se absorba.

Por la elevada actividad tópica de XINDER Crema Tópica 0,05%, el tratamiento deberá suspenderse cuando el cuadro esté controlado. No se recomienda usar por más de 2 semanas consecutivas. Si no se observa mejoría dentro de dos semanas de tratamiento, puede ser necesaria una reconsideración del diagnóstico

XINDER Crema Tópica 0,05% no debe ser usado con parches oclusivos.

Dosis máxima recomendada: no usar cantidad mayor a 50 g semanal.

CONTRAINDICACIONES:

XINDER Crema Tópica 0,05% está contraindicado en individuos que han mostrado hipersensibilidad a los corticoides o a cualquiera de sus componentes.

No debe usarse clobetasol propionato en rosácea, acné vulgar, dermatitis peribucal, prurito genital, infecciones artémicas y perianal, por virus (herpes simple, varicela) ni en la dermatitis del pañal.

Niños menores de 12 años.

ADVERTENCIAS:

Almacenar fuera del alcance de los niños.

Sólo para uso externo.

No usar en la cara alrededor de los ojos, ingle o axila.

No usar en áreas extensas de la piel y por períodos prolongados.

En caso de que usted experimente un efecto indeseable que en su opinión ha sido provocado o agravado por el uso de este medicamento, comuníqueselo a su médico o farmacéutico y solicite que sea reportado a la autoridad sanitaria.

PRECAUCIONES:

La absorción sistémica y la alta potencia de XINDER Crema Tópica 0,05% puede producir en algunos pacientes supresión reversible del eje hipotalámico-hipofisario-adrenal (HPA), manifestaciones del síndrome Cushing, hiperglucemia y glucosuria. Estos efectos se han observado con dosis tan bajas como 2 g de crema al día por 1 semana.

Importante:

Usar este medicamento durante todo el tiempo indicado por el médico, aunque los síntomas hayan disminuido o desaparecido y notificar al médico si estos no han mejorado después de 2 semanas.

Informar al médico si el área de aplicación muestra signos reacciones adversas.

No usar este medicamento para tratar otras afecciones distintas de aquellas para la cual se recetó.

No se debe utilizar vendajes oclusivos ya que favorecen la absorción sistémica.

El uso por períodos prolongados de tiempo o si ocurriera una absorción sustancial pueden provocar: cataratas, diabetes mellitus, glaucoma o tuberculosis.

Embarazo y lactancia: categoría C de la FDA, clobetasol 17-propionato ha demostrado ser teratogénicos en animales de laboratorio. Se recomienda no usar en mujeres embarazadas, a menos que los potenciales beneficios superan claramente los riesgos potenciales para el feto.

No se sabe si la administración tópica de XINDER puede dar lugar a una absorción sistémica suficiente como para producir cantidades detectables en la leche materna. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche materna por lo que no se recomienda su administración durante la lactancia.

Uso pediátrico: Debido a que la seguridad y eficacia de Clobetasol no ha sido establecida en niños, el uso en pacientes pediátricos menores de 12 años no está recomendado.

Interacciones medicamentosas: No se han informado.

REACCIONES ADVERSAS:

Pueden presentarse reacciones locales: sensación de calor, prurito, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, atrofia de la piel, fisuras cutáneas, maceración de la piel.

Síndrome de Cushing ha informado de los lactantes y en los adultos como consecuencia del uso prolongado de clobetasol 17-propionato tópico.

Las siguientes reacciones adversas locales se han comunicado con los corticosteroides tópicos, y que éstas se produzcan con más frecuencia con el uso de vendajes oclusivos. Estas reacciones se enumeran aproximadamente en orden decreciente de incidencia: sequedad, erupción acneiforme, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica por contacto, infección secundaria, irritación, estrías y miliaria.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN Y ALMACENAMIENTO:

• Conservar a temperatura ambiente a no más de 25 ºC.
• No congelar.
• Mantener fuera del alcance de los niños.

PRESENTACIÓN:

Envase x 45 g.