Aerotrop Solución para Nebulización Nasal 21 mcg/Dosis

Laboratorio: CASSARA

Principio Activo:  Bromuro de Ipratropio

Acción terapéutica: Anticolinérgico. Acción bloqueadora parasimpática localizada

Bioequivalente: Sí

Indicaciones:

Rinorrea asociada con rinitis perenne alérgica y no alérgica.

• Rinorrea asociada con el resfrío común.

Contraindicaciones:

El Bromuro de Ipratropio en aerosol se encuentra contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la atropina o sus derivados o a cualquier otro de sus componentes.

Reacciones adversas:

Los eventos adversos reportados con más frecuencia son episodios pasajeros de sequedad nasal o epistaxis los cuales son controlados de inmediato al bajar la dosis. La sequedad nasal y epistaxis

pueden tratarse con la administración local de presión o algún agente humectante (vaselina o solución fisiológica).

Los efectos adversos informados se relacionan directamente con los efectos anticolinérgicos locales o sistémicos, estos son: dolor de cabeza, sequedad en boca y garganta, mareos, irritación ocular, visión borrosa, conjuntivitis, ronquera, tos, alteración del gusto.

Otros efectos adversos son: manifestación o empeoramiento del glaucoma de ángulo estrecho, retención de la orina, alteraciones en la próstata, taquicardia, constipación, obstrucción intestinal.

Existieron escasos informes de erupción cutánea. Se han informado reacciones de tipo alérgico con el uso de Bromuro de Ipratropio en aerosol y otros productos que contienen Bromuro de Ipratropio, entre ellas: urticaria, angioedema de la garganta, lengua, labios y rostro, urticaria generalizada, laringoespasmo, y anafilaxis.

Dosificación y Administración:

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular, no obstante, la dosis usual recomendada es:

Adultos y adolescentes mayores de 12 años:

• 2 pulverizaciones en cada fosa nasal 2 – 3 veces al día (dosis total 252 mcg/día)

Niños de 6 a 12 años:

• Una o dos dosis (42 mcg), en cada fosa nasal, dos veces por día, sin embargo, la dosificación óptima varía con el paciente y deberá ser establecida por el médico.

Para inhalación nasal.

Composición:

Cada dosis contiene:

Ipratropio bromuro monohidrato 21,9 mcg (equivalente a 21 mcg de Ipratropio bromuro anhidro)

Excipientes: Xilitol, Cloruro de sodio, Ácido clorhídrico / Hidróxido de sodio c.s.p. pH 4,7; Agua

purificada c.s.p. 50 mcL.

Presentación:

Envases conteniendo 120 dosis en spray