ADAPAC GEL DERMICO 0,1%

Adapaleno

Venta bajo receta médica en establecimientos tipo A.

FORMULA.

Cada 100 g de gel contiene:

Adapaleno 0,10 g

Excipìentes: Propilenglicol, Macrogol 40 Aceite de ricino hidrogenado, Carbómero 940, Edetato disódico, Metilparabeno, Trolamina, Agua purificada, c.s.

ACCION TERAPÉUTICA

Antiacnéico.

INDICACIONES

El Adapaleno está indicado para el tratamiento del acné vulgaris leve a moderado.

Inicio de acción

Aunque la respuesta clínica puede ser detectada en 1 a 2 semanas, una respuesta óptima generalmente es vista después de 8 a 10 semanas.

CONTRAINDICACIONES

Embarazo y lactancia.

Hipersensibilidad al adapaleno o a cualquier otro componente de la formulación.

Menores de 12 años.

El médico debe evaluar la conveniencia de usar adapaleno cuando hay pre-existencia de dermatitis seborreica o eczema (debido a que puede aumentarse la irritación dérmica).

ADVERTENCIAS

Usar sólo por indicación y supervisión médica,

PRECAUCIONES

No aplicar sobre piel herida o irritada.

Evitar la exposición a la luz solar durante el tratamiento. Se recomienda el uso de bloqueadores solares y ropa protectora.

Evitar el contacto con los ojos, labios, nariz y membranas mucosas.

Durante el tratamiento puede experimentarse eritema, sequedad, descamación, ardor o prurito. Lo más probable es que esto ocurra durante las dos primeras semanas de tratamiento y generalmente disminuirán con el uso continuo del medicamento. Dependiendo de la severidad de los efectos adversos, los pacientes deberán ser instruidos para disminuir la frecuencia de aplicación o discontinuar el uso.

INTERACCIONES

No se conocen interacciones con otros medicamentos que puedan ser administrados tópicamente en conjunto con adapaleno, sin embargo, otros retinoides o medicamentos de acción similar, no se deben usar concomitantemente.

Productos para el acné, o productos tópicos conteniendo un agente exfoliante (peeling), tales como:

Clindamicina tópica
Eritromicina tópica
Peróxido de benzoílo
Resorcinol
Acido salicílico
Azufre

Productos conteniendo alcohol o agentes deshidratantes fuertes, tales como:

Lociones para después de afeitar
Astringentes
Cosméticos o jabones con un potente efecto secante
Cremas de afeitar o lociones

Productos para el cabello, irritantes dérmicos, tales como líquidos para permanente o depiladores.

Productos tópicos conteniendo limón o sustancias aromáticas.

Jabones o limpiadores dérmicos abrasivos.

El uso concomitante de estos productos con adapaleno puede causar irritación acumulativa o resecamiento, produciendo irritación de la piel y/o sensibilidad al sol. Si se producen estos efectos, el adapaleno debe discontinuarse o demorar la iniciación del tratamiento hasta que la irritación dérmica sea controlada.

El uso de peróxido de benzoílo o antibióticos tópicos con adapaleno sobre la misma área de la piel, al mismo tiempo, no está recomendado. Una incompatibilidad física entre los medicamentos o un cambio en el pH puede reducir la eficacia del adapaleno si es usado simultáneamente. Cuando se usan juntos para lograr efectos clínicos, se recomienda que estos medicamentos sean usados a diferentes horas del día, tales como mañana y noche, para minimizar una posible irritación dérmica. Si se produce irritación, puede ser necesario disminuir la dosis de adapaleno o discontinuarlo temporalmente hasta que la piel este menos sensible.

EFECTOS SECUNDARIOS

Efectos secundarios que necesitan atención médica:

Sensación de quemadura o picazón de la piel; eritema; prurito, descamación.

Nota: la sensación de quemadura o picazón de la piel, o descamación se ha visto comúnmente dentro de las primeras 4 semanas de uso y generalmente disminuyen con el tiempo. Si estos efectos son severos, la frecuencia de dosificación del adapaleno debe ser reducida o suspender la medicación hasta que la irritación severa disminuya. El 20% de los pacientes reportan sensación de quemadura o picazón de la piel con la aplicación de adapaleno.

Efectos secundarios que necesitan atención médica sólo si estas continúan o no son soportables:

Acné eruptivo (agravamiento del acné).

Nota: el acné eruptivo es comúnmente visto durante el primer mes de tratamiento y después disminuye en frecuencia y severidad.

DOSIS USUAL

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es:

Aplicar una vez al día, en la noche, en las zonas afectadas previamente lavadas. Esta medicación no debe ser aplicada sobre heridas abiertas, piel irritada debido a quemadura por el viento, el sol o por otra causa. Si se produce irritación dérmica, el adapaleno debe discontinuarse hasta que la irritación disminuya. Se debe evitar el contacto con los ojos, labios, membranas mucosas o el interior de la nariz.

Después de aplicar una capa fina sobre la piel, el medicamento debe ser masajeado suavemente. Las manos deben ser lavadas para eliminar cualquier remanente del medicamento.

Aunque puede ocurrir una exacerbación temporal del acné o aparición de lesiones inadvertidas durante las primeras semanas de uso, debido a la acción del adapaleno en profundidad, la terapia debe continuarse.

Aunque la respuesta clínica puede ser detectada en una o dos semanas, el tratamiento debe ser evaluado si no se observa una mejoría a después de 8 a 12 semanas.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y CONSERVACION

Almacenar a temperatura ambiente, a no más de 25 ºC, protegido de la luz y humedad.

No congelar.

Mantener fuera del alcance de los niños.

No usar después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

PRESENTACION

Envase x 30 g

LABORATORIO D&M PHARMA LTDA.