IVERCREM CREMA TO?PICA 1%

(Ivermectina)

VENTA BAJO RECETA ME?DICA EN ESTABLECIMIENTOS TIPO A

FO?RMULA:

Cada 100 g de crema contiene:

Ivermectina

Contenido del prospecto:
1. Que? es IVERCREM CREMA TO?PICA 1% y para que? se utiliza.
2. Antes de usar este medicamento.
3. Uso apropiado de IVERCREM CREMA TO?PICA 1%.
4. Efectos indeseables.
5. Precauciones a tomar durante el tiempo que se utiliza el medicamento. 6. Presentaciones.
7. Modo de conservacio?n y almacenamiento.

1. QUE? ES IVERCREM CREMA TO?PICA 1% Y PARA QUE? SE UTILIZA

IVERCREM CREMA TO?PICA 1% esta? indicado para el tratamiento de la piel con lesiones inflamatorias debidas a la rosa?cea en pacientes adultos.

IVERCREM CREMA TO?PICA 1%, esta? indicado para uso to?pico.

2. ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO
No use este medicamento si es ale?rgico (hipersensible) a la Ivermectina o a cualquiera de

los componentes del producto.

Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento, informe a su me?dico si: ? Esta? embarazada o esta? amamantando.
? Esta? utilizando algu?n medicamento aun cuando este sea de venta libre.

IVERCREM CREMA TO?PICA 1% esta? indicado u?nicamente para su uso en el rostro. No use este medicamento en los ojos, en la boca o en la vagina.

Embarazo

No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Ivermectina Crema, deberi?a usarse durante el embarazo u?nicamente si el posible beneficio para la madre justifica el posible riesgo para el feto.

Lactancia

La excrecio?n en la leche humana luego de la administracio?n por vi?a to?pica no ha sido evaluada. Debido a la posibilidad de que se produzcan reacciones adversas graves al utilizar Ivermectina Crema, en lactantes, se debe decidir si se discontinuara? la lactancia o si se discontinuara? el tratamiento con este fa?rmaco, tomando en cuenta la importancia del fa?rmaco para la madre.

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Uso Pedia?trico

Hasta el momento, no se ha determinado la inocuidad ni la eficacia de Ivermectina Crema, en pacientes pedia?tricos.

Uso geria?trico

En general, no se observaron diferencias respecto de la inocuidad y la eficacia entre pacientes geria?tricos y pacientes ma?s jo?venes. Sin embargo, no debe descartarse una mayor sensibilidad en algunos individuos mayores.

Insuficiencia renal:

No es necesario ningu?n ajuste de dosis.

Insuficiencia hepa?tica:

Se debe tener precaucio?n en pacientes con insuficiencia hepa?tica grave.

3. USO APROPIADO DE IVERCREM CREMA TO?PICA 1%

IVERCREM CREMA TO?PICA 1%, debe aplicarse sobre las zonas afectadas del rostro una vez al di?a. Usar una cantidad de crema del taman?o de una arveja para cada zona del rostro (frente, mento?n, nariz, cada mejilla) afectada. Extender en una capa delgada, y evitar el contacto con los ojos y los labios (Ver figura 1).

Figura 1

IVERCREM CREMA TO?PICA 1%, no esta? indicado para uso oral, ofta?lmico o intravaginal.

4. EFECTOS INDESEABLES

Las reacciones adversas, informadas en ? 1% de los pacientes tratados con Ivermectina Crema, durante al menos 3 meses, en estudios cli?nicos controlados con vehi?culo, incluyeron: sensacio?n de ardor cuta?neo e irritacio?n de la piel.

En exposiciones accidentales o significativas a cantidades desconocidas de formulaciones de Ivermectina de uso veterinario en seres humanos, ya sea mediante ingesta, inhalacio?n, inyeccio?n o exposicio?n a superficies corporales, se han informado los siguientes efectos adversos ma?s frecuentes: exantema, edema, cefalea/dolor de cabeza, mareos, astenia, na?useas, vo?mitos y diarrea. Entre otros efectos adversos informados se incluyen los que se mencionan a continuacio?n: convulsiones, ataxia, disnea, dolor abdominal, parestesia, urticaria y dermatitis de contacto.

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En caso de que usted experimente un efecto indeseable que en su opinio?n ha sido provocado o agravado por el uso de este medicamento, comuni?queselo a su me?dico o farmace?utico y solicite que sea reportado a la autoridad sanitaria.

5. PRECAUCIONES A TOMAR DURANTE EL TIEMPO QUE SE UTILIZA EL MEDICAMENTO

En caso de sobredosis o de ingesta accidental, concurrir al centro asistencial ma?s cercano, llevando el envase del medicamento que se ha tomado.
En caso de ingesta accidental, si se indicara un tratamiento complementario (tratamiento “de apoyo”), e?ste deberi?a incluir: la administracio?n de li?quidos parenterales y electrolitos, asistencia respiratoria (oxi?geno y ventilacio?n meca?nica, si fuera necesario) y la administracio?n de vasotensores, en caso de una hipotensio?n cli?nicamente significativa. Si fuera necesario para evitar la absorcio?n del material ingerido, se puede indicar la induccio?n del vo?mito y/o el lavado ga?strico lo antes posible, seguido de la administracio?n de purgantes y otras medidas de rutina contra la intoxicacio?n.

6. PRESENTACIONES

Ver informacio?n contenida en el envase.

7. MODO DE CONSERVACIO?N Y ALMACENAMIENTO:

Conservar a temperatura ambiente a no ma?s de 30o C. No congelar. Mantener fuera del alcance de los nin?os.

NO REPITA EL TRATAMIENTO SIN INDICACIO?N ME?DICA NO RECOMIENDE ESTE MEDICAMENTO A OTRA PERSONA

LABORATORIO D&M PHARMA LTDA.