OXILER D SOLUCIÓN NASAL 0,05%

VENTA BAJO RECETA MÉDICA EN ESTABLECIMIENTOS TIPO A

COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL de solución contiene:
Oximetazolina clorhidrato 0,05 g
Excipientes: Xilitol, Cloruro de sodio, Fosfato monosódico anhidro, Fosfato disódico anhidro, Ácido clorhídrico / Hidróxido de sodio c.s.p. pH; Agua purificada c.s.

Cada dosis entrega 25 mcg de Oximetazolina Clorhidrato

CLASIFICACIÓN TERAPÉUTICA:
Simpaticomométicos, monofármacos.
Código ATC: R01A A05

INDICACIONES:
Alivio temporal de la congestión nasal debida al resfrío común, fiebre del heno, sinusitis y algunas alergias de las vías respiratorias.

ACCION FARMACOLÓGICA
La oximetazolina es un derivado imidazólico con propiedades simpaticomiméticas y enérgica acción vasoconstrictora, que produce de inmediato un efecto descongestivo y detumescente en el sitio de aplicación. La aplicación de OXILER D Solución Nasal 0,05% restablece rápidamente las condiciones respiratorias normales, sin disminuir la secreción natural de las mucosas. El efecto se mantiene durante 6 a 12 horas, asegurando el descanso nocturno.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la fórmula.
Glaucoma de ángulo cerrado. Pacientes con riesgo de retención urinaria por trastornos prostáticos. Pacientes en tratamiento con IMAO o en pacientes que hayan tomado IMAOs durante las 2 semanas previas. Niños menores de 6 años.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
No realizar tratamientos prolongados en razón del riesgo de efecto rebote y de rinitis iatrogénica. Debido a la actividad simpaticomimética se recomienda administrar con precaución a pacientes ancianos, con hipertensión arterial, enfermedades cardíacas, diabetes o hipertiroidismo.

El uso permanente de agentes rinológicos descongestionantes puede atenuar su efecto. El abuso de agentes rinológicos locales puede causar atrofia de la mucosa e hiperemia reactiva con rinitis medicamentosa.

El uso prolongado de Oximetazolina puede causar daño al epitelio de la mucosa con inhibición de la actividad ciliar. Esto podría traducirse en daños irreversibles en la mucosa con rinitis seca, se debe consultar al médico para tratamientos prolongados.

En caso de que usted experimente un efecto indeseable que en su opinión ha sido provocado o agravado por el uso de este medicamento, comuníqueselo a su médico o farmacéutico y solicite que sea reportado a la autoridad sanitaria.

Embarazo: no existen estudios controlados en mujeres embarazadas. La toxicidad fetal es atribuible a los efectos farmacológicos de la oximetazolina: taquicardia e hiperactividad fetal. Por lo tanto, la oximetazolina sólo debería usarse durante el embarazo si los beneficios potenciales justifican os posibles riesgos.

Lactancia: se recomienda no administrarlo durante la lactancia en razón de los posibles efectos cardiovasculares sobre el lactante

Uso pediátrico: en lactantes y niños menores de 6 años puede producir somnolencia, pesadez, vómitos y taquicardia, por lo tanto, su uso está contraindicado.

Uso geriátrico: se recomienda usar con precaución.

Interacción con otras drogas. Bromocriptina: riesgo de vasoconstricción o hipertensión. Inhibidores de la IMAO no selectivos (iproniazida): riesgo de crisis hipertensivas, que debido a la acción prolongada de los IMAO, pueden presentarse hasta 15 días después de la interrupción de estas drogas.

REACCIONES ADVERSAS
Sensación de sequedad nasal. Excepcionalmente y en forma temporaria: ardor o prurito nasal, estornudos o aumento de la descarga nasal. En caso de utilización durante períodos prolongados o con dosis excesivas pueden aparecer efectos sistémicos: cefalea, insomnio, palpitaciones.

DOSIS USUAL
El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es:

Adultos: efectuar una pulverización en cada fosa nasal, 2 a 3 veces por día
Niños de 6 a 12 años: efectuar una pulverización en cada fosa nasal, 1 ó 2 veces por día

INSTRUCCIONES DE USO
OXILER D Solución Nasal 0,05% lleva adherido herméticamente al frasco un aplicador nasal que facilita su uso. Su diseño de avanzada tecnología impide el ingreso al frasco de bacterias que destruyan la esterilidad de su contenido.

Modo de uso
1. Para hacer uso del frasco por primera vez, retire la tapa del aplicador nasal (Figura 1). Presione luego el aplicador nasal firmemente hacia abajo usando los dedos índice y mayor, al mismo tiempo que sostiene el envase con el dedo pulgar en la base del mismo (Figura 2). Presione hasta que aparezca el spray y se halla eliminado la cámara de aire. En ese momento, el producto está listo para su uso. Esta operación debe realizarse sólo cuando se use el envase por primera vez.
2. Suene bien la nariz. Cierre una fosa nasal, presionándola con un dedo. Baje un poco la cabeza en forma inclinada, manteniendo el envase vertical, e inserte el aplicador nasal en la otra fosa nasal (Figura 3).
3. Para cada pulsación que haga presione firmemente el aplicador nasal usando los dedos medio e índice, al mismo tiempo que sostiene el envase con el dedo pulgar en la base. (Figura 4). Inhale profundamente por la nariz, exhalando por la boca.
4. Lave el pico del pulsador y coloque la tapa protectora.

Importante: no trate de destapar con un alfiler o con cualquier objeto afilado o puntiagudo.
Si se ha dejado de usar por un tiempo muy prolongado, se debe repetir la operación descrita en el ítem 1 de instrucciones de uso.

SOBREDOSIFICACION
En caso de ingestión pueden presentarse trastornos de la conciencia o somnolencia que pueden llegar al coma, hipertensión, bradicardia, hipotermia. Luego de la cuidadosa evaluación clínica del paciente, de la valoración del tiempo transcurrido desde la ingesta, de la cantidad de tóxicos ingeridos y descartando la contraindicación de ciertos procedimientos el profesional decidirá la realización o no del tratamiento general de rescate: evacuación gástrica (lavado gástrico) y administración de carbón activado. Control clínico y de la presión arterial. Tratamiento de soporte.
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al centro asistencial más cercano.
En niños, en particular, la sobredosis con frecuencia causa efectos nerviosos centrales dominantes con convulsiones y coma, bradicardia, apnea así como hipertensión posiblemente seguida de hipotensión.

PRESENTACIÓN:
Envases: Frasco PEAD con válvula dosificadora con tapa de PEBD, conteniendo 10 mL de solución nasal.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN Y ALMACENAMIENTO:
Conservar a temperatura ambiente, entre 15 y 25 ºC.
Mantener fuera del alcance de los niños.