Venta bajo receta médica retenida en establecimientos tipo A

MEDICAMENTO EQUIVALENTE TERAPÉUTICO

FÓRMULA

Cada comprimido contiene:

• Doxiciclina en microgranulos (como monohidrato) 100 mg
• Excipientes: Almidón pregelatinizado, celulosa microcristalina, copolimero de metacrilato alcalino (Eudragit E 100), polividona K90, colorante D&C amarillo No10, talco.

FORMA FARMACÉUTICA

Comprimidos

CLASE FÁRMACO-TERAPÉUTICA

Antibiótico de la familia de las tetraciclinas

INDICACIONES Y USOS

Esta indicado en el tratamiento de infecciones causadas por gérmenes patógenos sensibles a la doxiciclina y especialmente en el tratamiento de las formas graves del acné.

ATENCIÓN
EN QUE CASOS NO USAR ESTE MEDICAMENTO

Este medicamento no debe usarse en los siguientes casos:

• Alergia a los antibióticos de la familia de las tetraciclinas.
• En asociación con retinoides administrados por via oral (medicamentos utilizados en ciertas enfermedades de la piel).
• No debe administrarse a niños menores de 8 anos (riesgo de coloración permanente en los dientes y desarrollo de insuficiente del esmalte dental).
• Embarazo y lactancia: este medicamento esta contra-indicado durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. No se aconseja el amamantamiento en caso de tomar este medicamento.

SI TIENE DUDAS ES INDISPENSABLE QUE CONSULTE A SU MEDICO O QUÍMICO FARMACÉUTICO.

PRECAUCIONES DE EMPLEO

Evite exponerse directamente al sol o a la radiación UV, debido al riesgo de sensibilización a la luz. El tratamiento deberá ser interrumpido en caso de aparición de manchas rojas sobre la piel.
Se recomienda disminuir la dosis en pacientes con daño hepático y renal.

No administrar a niños menores de 8 años sin indicación medica, ya que puede producir decoloración de los dientes (incluso permanente) y retardo del crecimiento de los huesos. Respetar las condiciones de administración de este medicamento (ver Modo y Vía de Administración).

SI TIENE DUDAS NO DUDE EN CONSULTAR LA OPINIÓN DE SU MEDICO O QUÍMICO FARMACÉUTICO.

INTERACCIONES

Este medicamento no debe ser administrado junto a antiácidos y sales de hierro (si es necesario tomar estos productos deberá dejar unas dos horas de intervalo).
La asociación con retinoides por vía oral esta contra-indicada.
Laxantes (que contengan magnesio), suplementos de calcio, colestiramina, bicarbonato de sodio, anticonceptivos orales, anticoagulantes orales, heparina, carbamazepina, fenitoina, metoxiflurano.

CON EL FIN DE EVITAR FUTURAS INTERACCIONES ENTRE VARIOS MEDICAMENTOS DEBERÁ INFORMAR DE CUALQUIER OTRO TRATAMIENTO EN CURSO A SU MÉDICO O QUÍMICO FARMACÉUTICO.

ADVERTENCIAS

Usar solo por indicacion y supervision medica. Cumplir el ciclo completo de tratamiento.
No tomar de 1 a 3 horas antes o después de otros medicamentos. Debe tomarse con un vaso lleno de agua para evitar la ulceracion esofagica y disminuir la irritación gastrointestinal. Puede tomarse ademas con alimentos.
En caso de que usted experimente un efecto indeseable que en su opinion ha sido provocado o agravado por el uso de este medicamento, comuniqueselo a su medico o farmaceutico y solicite que sea reportado a la autoridad sanitaria.

EMBARAZO – LACTANCIA

Embarazo:

• Durante los tres primeros meses de embarazo, es preferible no usar este medicamento. Si Ud. descubre que esta embarazada, antes de iniciar el tratamiento consulte a su medico para que el evalue la necesidad de proseguirlo.
• Durante los 6 últimos meses de embarazo, la utilización de este medicamento esta contra-indicada.

Lactancia:

El amamantamiento no es aconsejable durante el tratamiento.

CÓMO UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO

DOSIS USUAL RECOMENDADA

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es:
• Adultos: 200 mg el primer día, administrando 100 mg cada 12 horas o en una dosis única, seguido de una dosis de mantención de 100 mg al día.
• Niños sobre 8 anos: 4 mg/Kg/dia, divididos En dos dosis o en dosis única.

MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Via oral.

ATENCIÓN:

• Administrar en medio de una comida con un vaso de agua (100 mL) y al menos una hora antes de acostarse. Los comprimidos pueden ser igualmente disueltos en un vaso de agua (100 mL) antes de administrarlos y al menos una hora antes de costarse. En este caso, agitar bien la suspensión obtenida con el fin de tragar la totalidad del comprimido.

• Es importante no reclinarse o no acostarse antes de la hora que sigue a la toma de los comprimidos.

Estas condiciones de administración deben respetarse para evitar posibles disturbios digestivos, en particular de ulceraciones del esófago.

FRECUENCIA Y MOMENTO EN QUE DEBE ADMINISTRARSE EL MEDICAMENTO

Conforme a la prescripción de su medico tratante.

DURACIÓN DEL TRATAMIENTO

Para ser eficaz, este antibiótico debe ser utilizado regularmente a las dosis prescritas y por el tiempo que su medico le ha indicado.

La desaparición de la fiebre, o de cualquier otro síntoma, no significa que Ud. esta completamente sano.

La eventual sensación de fatiga no se debe al antibiótico sino que a la infección misma. El hecho de reducir o de suspender su tratamiento no tendrá efecto sobre esta sensación y retardara su curación.

EFECTOS SECUNDARIOS

Fiebre, icterica.

En caso de administración a niÑos menores de 8 anos, coloración anormal y permanente de los dientes y desarrollo insuficiente del esmalte dental.

• Posibles disturbios digestivos: ulceraciones del esófago (ver la sección “Modo y Vía de Administración”), náuseas, dolores de estomago, diarrea, perdida del apetito, inflamación de la lengua, inflamación del intestino, candidiasis ano-genital (infección debido a un hongo microscópico).
• Reacciones alérgicas: urticaria, erupción, picazón, edema de Quincke (brusca inflamación de la cara y del cuello), reacción alérgica generalizada grave, falla cardíaca, agravación de un lupus eritematoso pre-existente.
• Fotosensibilizacion (reacción cutánea en el momento de exposición al sol y a la radiación U.V.), muy raros casos de eritrodermia (enfermedad severa de la piel).

• Cambios en la visión.
• Posibilidad de desbalances sanguíneos (anemia, descenso de plaquetas o de glóbulos blancos).

INFORME A SU MEDICO O A SU QUIMICO FARMACEUTICO DE TODOS LOS EFECTOS SECUNDARIOS QUE NO ESTAN MENCIONADOS EN ESTE FOLLETO.

CONSERVACIÓN

a) NO SOBREPASAR LA FECHA LÍMITE DE UTILIZACIÓN QUE FIGURA EN EL ENVASE.
El aspecto pigmentado de los comprimidos se debe a la presencia de microgranulos y no es un signo de mala conservación.

b) PRECAUCIONES PARTICULARES DE CONSERVACIÓN: Conservar a una temperatura no superior a 25 oC.

CONSEJOS / EDUCACIÓN SANITARIA

Los antibióticos son eficaces para combatir infecciones debidas a bacterias. No son eficaces contra infecciones debidas a virus.

Cambien, su médico ha escogido y prescrito este antibiótico porque este es el apropiado para su caso y su enfermedad actual.

Las bacterias tienen la capacidad de sobrevivir o de reproducirse a pesar de la acción de un antibiótico. Este fenómeno es denominado resistencia: vuelve ciertos tratamientos antibióticos inactivos.
La resistencia se acrecienta por el uso abusivo o inapropiado de los antibióticos.

Usted corre el peligro de favorecer la aparición de bacterias resistentes y por lo tanto retardar su curación o incluso volver inactivo este medicamento, si usted no respeta lo siguiente:

la dosis a tomar

las horas de administración

y la duración del tratamiento

En consecuencia, para preservar la eficacia de este medicamento:

1) No utilizar un antibiótico cuando su medico no lo ha prescrito.

2) Respetar estrictamente sus indicaciones.

3) No re-utilizar un antibiótico sin prescripción médica (por ejemplo, si usted piensa tratar

una enfermedad aparentemente similar).

4) No dar jamas su antibiótico a otra persona, este posiblemente no es el adecuado para su enfermedad.