Venta bajo receta médica en establecimientos tipo A.

FÓRMULA.

Cada 100 g de Crema contiene:

Mometasona furoato 0,1 g
Excipientes: Vaselina solida, Hexilenglicol, Octenilsuccinato de almidón y aluminio, Alcohol estearilico y Polioxil 20 cetoestearil eter, Cera blanca, Propilenglicol estearato 9, Propilenglicol estearato 95, Dioxido de titanio, Agua purificada c.s.

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Antiinflamatorio y antipruriginoso de aplicación tópica dérmica.

INDICACIONES

SUAVICORT / MOMETASONA FUROATO esta indicado para el alivio de las manifestaciones inflamatorias y pruriticas de las dermatosis que responden a corticosteroides como psoriasis y dermatitis atópica.

DOSIS USUAL

El médico debe indicar la posologiía y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es:
Aplicar sobre la piel de la zona afectada una delgada capa de la crema, una vez al día y masajear suavemente hasta que el medicamento desaparezca. No aplicar vendajes ni apositos sobre las áreas tratadas.

Suavicort Crema puede usarse en pacientes pediátricos a partir de los 2 años de edad.

CONTRAINDICACIONES

Esta contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad (alergia) a mometasona y a cualquier componente de la formula. En pacientes con infecciones virales, inmunosupresion, tuberculosis activa, enfermedad de Cushing y prurito anogenital. Dermatitis de la zona del panal. Niños menores de 2 anos. Ver “Precauciones”.

ADVERTENCIAS

Para uso dermatologico exclusivamente. No aplicar alrededor de los ojos.
En caso de que usted experimente un efecto indeseable que en su opinión ha sido provocado o agravado por el uso de este medicamento, comuníqueselo a su medico o farmacéutico y solicite que sea reportado a la autoridad sanitaria.

PRECAUCIONES

GENERALES: la absorción sistémica de los corticoides tópicos producen supresión reversible del eje hipotálamo-pitutario-adrenal (HPA), sindrome de

Cushing, hiperglucemia y glucosuria. Las condiciones que aumentan la absorción percutanea incluyen el uso de esteroides de alta potencia, el uso en grandes extensiones, el uso prolongado, la cura oclusiva, la aplicación en piel irritada, heridas abiertas y exulceraciones. Por lo tanto, pacientes bajo esas circunstancias deberán evaluarse periódicamente. Si el medico observara supresión del eje HPA, deberá discontinuar la terapia, reducir la frecuencia de aplicación o sustituir el corticoide por uno de menor potencia.

Los niños pueden absorber proporcionalmente mayores cantidades de corticoides, y por lo tanto, son mas susceptibles a toxicidad sistémica. Si se desarrolla irritación, el corticoide deberá ser discontinuado y administrarse la terapia adecuada.

En presencia de infección bacteriana o micotica, el medico indicara la terapia adecuada, discontinuando el uso del corticoide.

Información para el paciente

Esta medicación deberá ser usada bajo vigilancia medica

Es para uso externo exclusivo. No es de uso oftamico.

Esta medicación no deberá ser utilizada para ninguna otra enfermedad diferente a la que motivo la prescripción.

El área tratada no deberá ocluirse, salvo indicación médica.

El paciente deberá reportar cualquier signo de intolerancia a la medicación.

Los padres de pacientes pediátricos no deberán utilizar esta medicación tapando el área tratada con apositos en sus niños, salvo indicación medica.

Embarazo: no existen estudios bien controlados en mujeres embarazadas sobre los efectos teratogenicos de los corticoides de uso tópico, por lo tanto, el uso de corticoides durante el embarazo deberá evaluarse en relación al riesgo beneficio de su administración. Sin embargo, no deberán ser utilizados en grandes cantidades o durante largos periodos.

Lactancia: no se conoce si la administración tópica de corticoides puede ser absorbida en cantidades suficientes para ser detectables a nivel de la leche, sin embargo, deberá haber precaución en el uso de corticoides durante la lactancia.

Uso en Pediatría: los niños son mas susceptibles que los adultos a la supresión del eje HPA y al síndrome de Cushing, con el uso de corticoides tópicos, debido a la mayor superficie cutánea en relación al peso corporal. Se han comunicado casos de hipertension endocraneana, sindrome de Cushing y supresión del eje HPA en niños que estaban recibiendo corticoides topicos. Las manifestaciones de la supresión adrenal en niños incluyen: retardo del crecimiento, disminución en la ganancia de peso, bajos niveles plasmaticos de cortisol y ausencia de respuesta a la estimulación con ACTH. Las manifestaciones de hipertension endocraneana incluyen abombamiento de las fontanelas, cefalea y papiledema bilateral. Por lo tanto, el uso de corticoides tópicos en niños deberán ser instituidos durante el menor tiempo posible y limitados a la menor cantidad posible, compatible con el efecto terapéutico buscado.

El uso crónico de corticoides puede interferir con el crecimiento y desarrollo de los niños.

Uso geriátrico: no se han realizado estudios sobre población geriátrica. Sin embargo, tampoco se han presentado problemas específicos sobre este grupo etario. Es necesario tener en cuenta que estos pacientes son mas proclives a presentar atrofia de la piel preexistente. También es mas posible que se presente purpura y laceracion de la piel por aplicación de terapia corticoide tópica, en pacientes geriátricos.

Laboratorio: los siguientes exámenes pueden ayudar en la evaluación de la supresión del eje HPA.

1. Cortisolurinario
2. TestdeestimulacionconACTH.

REACCIONES ADVERSAS

En general, la incidencia y la severidad de efectos adversos locales o sistemicos con corticosteroides tópicos depende de los factores que aumentan la absorción percutanea. Los efectos adversos sistemicos que pueden presentarse son hipoglucemia, glucosuria y supresión del eje HPA.

Los siguientes efectos adversos han sido comunicados en el uso de corticoides tópicos mas frecuentemente cuando se utilizan las curas oclusivas.
La siguiente lista se refiere a efectos adversos en orden decreciente de frecuencia de aparición: ardor, prurito, irritación, sequedad o xerosis, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentacion, dermatitis perioral, dermatitis alergica de contacto, maceración de la piel, infecciones secundarias, atrofia cutánea, estrías, miliaria, telangiectasias. En psoriasis su uso o supresión puede producir psoriasis pustulosa. Los panales pueden actuar como cura oclusiva, aumentando los efectos adversos del corticoide, por lo cual no se recomienda su uso en niños.

Requieren atención médica:

Incidencia menos frecuente: dermatitis de contacto alérgica, foliculitis, furunculosis, pustulas, pioderma o vesiculacion, hiperestesia, purpura, adormecimiento de los dedos, atrofia de la piel, infecciones secundarias de la piel, telanglectasea.

Incidencia rara con uso prolongado u otros factores que aumentan la absorción: erupción ecneiformes, catarata subcapsular posterior, síndrome de Cushing, dermatitis perioral , equimosis, edema, glaucoma secundario, hirsutismo, hipertricosis, hipertension, síndrome de hipokalemia, hipopigmentacion de la piel o cambios en la pigmentación de la piel, agravamiento de infecciones, miliaria rubra, deplesion protelca, maceracion de la piel, atrofia tisular subcutánea y perdida inusual del pelo.

Solo requerirán atención médica los siguientes efectos adversos, si continúan o resultan muy molestos:

Frecuencia rara: sequedad, quemazón, irritación enrojecimiento de la piel, descamación, rash.

SOBREDOSIFICACION

Síntomas: el uso excesivo y prolongado de los corticosteroides tópicos puede deprimir la función del eje HPA, causando insuficiencia suprarrenal secundaria. Tratamiento: esta indicado el tratamiento sintomatico apropiado. Los síntomas de hipercortisismo agudos son virtualmente reversibles. En caso de ser necesario se deberá tratar el desequilibrio electrolitico. En caso de toxicidad crónica, se aconseja suspender lentamente el uso de los corticosteroides.

Ante la eventualidad de una sobredosificacion, concurrir al centro asistencial mas próximo.

CONDICIONES DE CONSERVACION Y ALMACENAMIENTO

Conservar a temperatura ambiente, preferentemente entre 5 °C y 30 °C, en su envase cerrado.
No congelar.
No usar después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Mantener fuera del alcance de los niños.

PRESENTACIÓN

Envases conteniendo pomo de aluminio mas folleto de información al paciente.

NO REPITA EL TRATAMIENTO SIN INDICACIÓN MÉDICA NO RECOMIENDE ESTE MEDICAMENTO A OTRA PERSONA