Venta bajo receta médica en establecimientos tipo A.

FÓRMULA. Cada 100 g de Champú contiene:

Ciclopirox 1g.
Excipientes: Lauriletoxisulfato de sodio, Laurilsulfato de trietanolamina, Cocoamidopropil betaina, Cloruro de sodio, Cloruro de benzalconio, Edetato disodico, FD&C amarillo No 6, Hidroxido de sodio c.s.p. pH, Ácido clorhidrico c.s.p. pH, Agua purificada.

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Agente antifungico de amplio espectro.

INDICACIONES

Indicado en el tratamiento tópico de dermatitis seborreica del cuero cabelludo.

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Acción farmacológica
Ciclopirox es un agente antifungico hidroxpiridona, de amplio espectro, que inhibe el crecimiento de dermatofitos patognos, levaduras y Malasezia furfur. Exhibe actividad antifungica in vitro contra la mayoría de las siguientes cepas: Trichophyton rubrum, Trichophytes mentagrophytes y Epidermophyton floccosum, Microsporum canis y Candida albicans. Se desconoce la relevancia clínica de la actividad antifungica en el tratamiento de la dermatitis seborreica.

Mecanismo de acción

Ciclopirox posee un mecanismo de acción complejo y único. Afecta principalmente los sistemas enzimaticos dependiente de hierro (Ejemplo: citocromos, catalasa, peroxidasa) y membranas citoplasmaticas (Ejemplo: mecanismos de transporte).

FARMACOCINETICA

Después de la aplicación cutánea penetra a través de la epidermis hacia la dermis, pero aun bajo oclusión se absorbe menos del 1,5% hacia la circulación sistemica, la cual se elimina por vía renal. Dado que la vida media es de 1,7 horas, no se produce acumulación sistemica. El farmaco penetra en los folículos pilosos y en las glándulas sebáceas. Ciclopirox Champú 1% puede encontrarse en el estrato corneo después de 1 hora y media a 6 horas después de su aplicación y en la dermis pueden hallarse concentraciones mayores a la C.I.M.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es:

Administrar únicamente por vía tópica.

Adultos, adolescentes mayores de 16 anos:

Humedecer el cabello y aplicar en el cuero cabelludo 5 mL (1 cucharada de te) de MICOPIROX champu 1%, para cabello largo se puede usar hasta 10 mL (2 cucharadas de te) de este producto. Masajear para que se forme espuma y dejar actuar el producto en el cabello y cuero cabelludo por 3 minutos. Evitar el contacto con los ojos. Enjuagar bien

para retirar el producto. El tratamiento se deberá repetir dos veces a la semana durante 4 semanas, dejando transcurrir un intervalo de 3 días como mínimo, entre aplicaciones.

CONTRAINDICACIONES

MICOPIROX Champú 1% esta contraindicado en individuos que han mostrado hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

ADVERTENCIAS

Almacenar fuera del alcance de los niños.

PRECAUCIONES

Si se advierte una reacción de sensibilidad o irritación química, discontinuar el uso e instaurar una terapia adecuada.
Puede producirse una sensación de ardor transiente, especialmente después de la aplicación en áreas sensibles.

Evitar el contacto con los ojos y membranas mucosas. En caso de contacto accidental, enjuagar bien los ojos con abundante cantidad de agua.
La eficacia de ciclopirox en individuos con antecedentes de inmunosupresion o individuos inmunosuprimidos, o individuos afectados de neuropatía diabetica no ha sido estudiada. La dermatitis seborreica suele aparecer en la pubertad, sin embargo, hasta el momento, no se han llevado a cabo estudios clínicos en pacientes menores de 16 años.

Importante:

Usar este medicamento durante todo el tiempo indicado por el medico, aunque los síntomas hayan disminuido o desaparecido y notificar al medico si estos no han mejorado después de 4 semanas.

Informar al medico si el área de aplicación muestra signos de irritación en aumento o posible sensibilizacion.

No usar este medicamento para tratar otras afecciones distintas de aquellas para la cual se receto.

Embarazo y lactancia:

Embarazo: categoría B de la FDA. No hay estudios adecuados o bien controlados de aplicación tópica de ciclopirox en mujeres embarazadas. Por lo tanto, solo debe ser usada durante el embarazo si los potenciales beneficios justifican los riesgos potenciales para el feto.

Lactancia: No se sabe si este fármaco se excreta en la leche materna, por lo tanto debe tenerse precaución cuando deba aplicarse a mujeres que estén amamantando.

Interacciones medicamentosas: No se han informado.

REACCIONES ADVERSAS
La incidencia de reacciones adversas es muy baja. Los efectos mas frecuentes que se han informado son sensación de ardor pasajero, prurito en la zona de aplicación o irritación que desaparece al suspender la medicación.

PRESENTACIÓN

Envase conteniendo 100 mL de Champú.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN Y ALMACENAMIENTO

Conservar a temperatura ambiente a no mas de 25 oC.