COMPOSICIÓN

Cada 100 g de emulsión dérmica contiene:
Acido fusidico 2,00 g
Betametasona valerato (equivalente a Betametasona 0,10 g) 0,12 g
Excipientes: Aceite mineral, Miristato de isopropilo, Cera autoemulsionable no ionica, Alcohol bencilico, Goma xantica, Ceramida, Tocoferil acetato, Butilhidroxitolueno, Edetato disodico, Hialuronato de sodio, Agua purificada.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

Acción terapéutica: Fusimed B Emulsión Dérmica (Acido fusidico Betametasona), asocia la acción antibacteriana tópica del ácido fusidico y la acción antiinflamatoria y antipruriginosa de la Betametasona valerato. El ácido fusidico es activo frente a Estafilococo, Estreptococo, Neisseria, Corynebacteria, Haemophilus, Moraxella, Clostridium, Bacteroides fragilis; tambien tiene cierta actividad frente a Mycobacterium tuberculosis, M. Leprae y protozoos.

El valerato de betametasona es un esteroides de acción tópica que posee una acción rápida en las dermopatias inflamatorias, aun en los casos en que estas sean refractarias a otros tratamientos.
El ácido fusidico es un esteroide antibacteriano con actividad bacteriostatica y bactericida principalmente contra gérmenes gram positivos.

Mecanismo de acción: el ácido fusidico inhibe la síntesis de proteínas bacterianas. A diferencia de macrolidos y tetraciclinas, no se une al ribosoma bacteriano, pero inhibe un factor necesario para la traslocacion de las subunidades peptidicas y la elongacion de la cadena peptidica.

La betametasona valerato atraviesa la membrana celular y se compleja con receptores específicos citoplasmaticos. Estos complejos entran al núcleo de la célula, se unen al ADN y estimulan la transcripción del ARN mensajero y la síntesis de enzimas responsables de los efectos antiinflamatorios. Tambien actua disminuyendo la exudación de fibrina y la infiltración tisular, inhibe la formación de colágeno, retarda la regeneracion epitelial, disminuye la neovascularizacion postinflamatoria y reduce casi a nivel normal basal la excesiva permeabilidad de los capilares inflamados.

INDICACIONES

Este medicamento está indicado en el tratamiento de dermopatías inflamatorias, en las cuales existe o puede presentarse una infección bacteriana.

USOS

Las dermopatías inflamatorias incluyen eccema aóopico, eccema discoide, eccema por extasis, eccema de conducto auditivo externo, eccema infectado del área vestibular nasal, dermatitis seborreica, dermatitis por contacto, liquen simple crónico, psoriasis, lupus eritematoso discoide.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

La dosis usual recomendada es:
Dos a tres aplicaciones diarias, o según indicación medica.

Vía de administración tópica.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes.

Los corticoides tópicos están contraindicado en: infecciones micoticas, virales y tuberculosas de la piel; en alteraciones troficas de la piel preexistentes, dermatitis perioral, acné, rosácea y ulcera gastroduodenal.

Otitis media crónica o antecedentes de esta.

Otitis media en niños.

Perforación de la membrana del tímpano.

ADVERTENCIAS

Uso externo.

Almacenar fuera del alcance de los niños.

Evitar el tratamiento prolongado en la cara, en pliegues y especialmente en niños.

La administración tópica puede conducir a problemas de resistencia. Su uso debe ser por periodos breves.

PRECAUCIONES

La aplicación de un esteroide tópico en zonas adyacentes al ojo debe realizarse con precaución, dado que si penetra en el mismo puede producir un aumento de la presión intraocular.
No deben emplearse esteroides topico en zonas extensas o bajo vendaje oclusivo durante el embarazo o lactancia.

Como ocurre con otros corticosteroides tópicos, el tratamiento prolongado e intenso puede causar alteraciones tróficas de la piel: estrías, delgadez y dilatación de los vasos sanguíneos superficiales, especialmente si se utilizan vendajes oclusivos o si existen pliegues en la piel.

Cuando se aplica en zonas extensas durante un tiempo prolongado y/o con vendajes oclusivos, puede producirse hipercorticismo, especialmente en niños, y simultáneamente puede presentarse supresión del eje hipotálamo–adrenal.

REACCIONES ADVERSAS

Ocasionalmente pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad: irritación, rash. Picazón, pinchazos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

Se ha documentado posible antagonismo en los efectos del ciprofloxacino al ser administrado con ácido fusidico.
Las interacciones entre penicilinas y el acido fusidico son complejas.

PRESENTACION
Pomo conteniendo 50 g de emulsión

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

Conservar a temperatura ambiente, a no mas de 30 oC.